Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС). Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет. Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Просроченные – значит, недоброкачественные

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

  • чей срок годности истек;
  • которые по какой-либо причине пришли в негодность;
  • фальсификатов;
  • контрафактной лекарственной продукции;
  • подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

  • в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
  • в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.

Можно ли на расходы на утилизацию лекарственных препаратов с истекшим сроком годности уменьшать базу по налогу на прибыль, если они произведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены? Подлежат ли изъятию, уничтожению и утилизации некачественные и опасные лекарственные препараты?
Посмотреть мнение суда

Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств

Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. 2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:

  1. Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
  2. Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
  3. Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
  4. Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.

Как правильно провести списание лекарственных средств

Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:

  1. Инвентаризация:
    • выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
    • внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
    • отражение этих данных в бухгалтерской документации.

Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:

  • №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
  • формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.
  • Актирование. Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.
  • Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п. 12 Приказа № 706 н).
  • ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения.

    Правомерное уничтожение лекарственных средств

    Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение.

    Финансовый учет утилизации лекарственных средств

    Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг – он будет служить документом, подтверждающим расходы.

    ВНИМАНИЕ! Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем.

    После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ (он обычно стандартный).

    Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль (п. 1 ст. 264 НК РФ).

    Вопрос: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения (лекарственных средств) в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией?
    Посмотреть ответ

    Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно

    Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

    • владелец не является производителем ЛС;
    • партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

    Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.

    Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

    • жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
    • таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
    • мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
    • обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. утилизируются как бытовой мусор (выбрасываются)

    К СВЕДЕНИЮ! Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена.

    Акт об уничтожении

    ВАЖНО! Рекомендации по составлению акта о списании медикаментов от КонсультантПлюс доступны по ссылке

    После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию:

    • дата утилизации;
    • место, где это произошло;
    • данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы);
    • причины, по которым ЛС направлены на утилизацию;
    • список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары);
    • наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
    • обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

    ВНИМАНИЕ! Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.

    После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

    Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
    Посмотреть ответ

    Что грозит нерадивым собственникам ЛС

    Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена серьезная ответственность:

    • для организации – штраф в сумме от 40 000 до 50 000 руб.;
    • возможно приостановление профильной деятельности до 3 месяцев;
    • для должностного лица, уличенного в реализации лекарственной «просрочки», – штраф от 4 000 до 5 000 руб.

    «Бонусом» пойдет потеря репутации учреждения и, как следствие, падение спроса и уважения у клиентов.

    Расходы на списание медикаментов с истекшим сроком годности подтверждаем документально

    Обществом – оптовым торговцем лекарственных средств заключен договор с компанией на утилизацию лекарственных средств с истекшим сроком годности. Вправе ли ООО учесть в налоговых расходах стоимость препаратов, а также услуг по их уничтожению? Какими документами подтвердить указанные расходы?

    Медикаменты с истекшим сроком годности = недоброкачественные лекарственные средства.

    На законодательном уровне (см. Закон № 61‑ФЗ[1] и Правила уничтожения ЛС[2]) установлена обязанность по ликвидации лишь недоброкачественных, фальсифицированных и контрафакт­ных лекарственных средств, что в свое время внесло некоторую не­ определенность относительно обозначенного вопроса. Главное налоговое ведомство страны в Письме от 16.06.2011 № ЕД‑4‑3/9486 подчеркнуло: из определения понятий «недоброкачественные ле­карственные средства» (п. 38 ст. 4), «фармакопейная статья», «нор­мативная документация», «нормативный документ» (п. 19 – 21 ст. 4) не следует, что лекарственные средства с истекшим сроком годности в терминологии законодательства относятся к недобро­качественным.
    Сроком годности в силу ст. 472 ГК РФ является установленный законом или в установленном им порядке срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Согласно ст. 473 ГК РФ срок годности товара определяется:

    – датой, до наступления которой товар пригоден к использованию;
    – периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию.

    То есть анализ норм действующего законодательства не позволяет без дополнительной информации четко определить действия владельца лекарственных средств по работе с «просроченными» медкаментами, которые сопутствуют деятельности (являются обязательными в рамках деятельности), связанной с оборотом лекарственных средств. В связи с этим ФНС попросила разъяснить, существует ли какой­-либо порядок работы владельца лекарствен­ных средств с такими медикаментами и чем он определен; мож­но ли самостоятельно принять решение в отношении уничтожения лекарств с истекшим сроком хранения; предполагает ли законода­тельство об обороте лекарственных средств право владельца просроченных медикаментов самостоятель­ного уничтожения таких лекарственных средств?

    Вскоре, судя по всему, такая информация последовала, и налого­плательщики получили от специалистов налоговой службы положи­тельные ответы.

    Налоговые расходы.

    УФНС по г. Москве, в частности, подтвердило, что расходы в виде стоимости медикаментов с истекшим сроком годности, а также расходы, связанные с их уничтожением, могут быть учтены для целей налогообложения прибыли при условии, что таковые про­изведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены (Письмо от 12.03.2012 № 16‑15/020618@). При этом столичные налоговики сослались на нормы Закона РФ от 07.02.1992 № 2300‑1 «О защите прав потребителей», согласно которому:

    – на некоторые виды товаров, в том числе медикаменты, изгото­витель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности – пери­од, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению (п. 4 ст. 5);
    – продажа товара по истечении установленного срока годности запрещается (п. 5 ст. 5);
    – срок годности товара определяется периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию, или датой, до наступления которой товар пригоден к использованию (п. 2 ст. 19).

    При этом уточнено, что данное разъяснение подготовлено с ис­пользованием позиции Минфина.

    Из разъяснений специалистов финансового ведомства сле­дует, что медикаменты с истекшим сроком годности можно отне­сти к недоброкачественным лекарственным средствам, которые в соответствии с законодательством (п. 38 ст. 4, п. 1 ст. 59 За‑ кона № 61‑ФЗ) подлежат уничтожению (Письмо от 15.04.2011
    № 03‑03‑06/1/238).

    Позже Минфин продублировал свою позицию (Письмо от 04.05.2012 № 03‑03‑06/1/227).

    Хранить отдельно!

    Несмотря на то что законодатель напрямую не урегулировал отнесение медикаментов с истекшим сроком годности к не­доброкачественным, хранение таких лекарств с остальными лекар­ствами запрещено.

    Из пункта 12 Правил хранения ЛС[3], в частности, следует, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком год­ности они должны храниться отдельно от других групп лекарствен­ных средств в специально выделенной и обозначенной (карантин­ной) зоне.
    В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании [4] лицензиат, осуществляющий фармацевтическую деятельность в части хранения лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать Правила хранения ЛС.

    Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ (п. 6 Положения о лицензировании). Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 положения.

    Оформляем списания лекарственных средств.

    Списание медикаментов. Инвентаризация.

    Лекарственные средства с истекшим сроком годности выявляют­ся в ходе инвентаризации, что сопровождается оформлением акта инвентаризации товарно-­материальных ценностей. Это следует из норм ст. 11 Закона № 402‑ФЗ[5], п. 22 Методических указаний по учету МПЗ[6], п. 27 Положения по ведению бухгалтерского учета и отчетности[7].

    Общие правила инвентаризации установлены разд. 2 Методических указаний по инвентаризации[8]; формы инвентаризационных описей приведены в приложениях 1 – 18.

    Порядок проведения и оформления результатов инвентаризации установлен Методическими указаниями по инвентаризации. Результаты инвентаризации фиксируются в документах по утвержденным Госкомстатом (постановления от 27.03.2000 № 26 и от 18.08.1998 № 88) и Минфином (Приказ от 13.06.1995 № 49) формам. Вместе с тем ор­ганизация вправе разработать для списания медикаментов (недоброкаче­ственных лекарственных пре­паратов) свою форму документа, отразив все необходимые реквизиты, приведенные в ст. 9 Закона № 402‑ФЗ. Такой документ нужно утвердить внутренним ак­том организации.

    В инвентаризационной описи ТМЦ рекомендуем указать наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности лекарственных средств.

    Списание лекарственных средств.

    При списании просроченных медикаментов с учета ор­ганизация – владелец медикаментов может также использовать унифицированные формы ТОРГ-­15 «Акт о порче, бое, ломе товар­но-­материальных ценностей» и ТОРГ-16 «Акт о списании товаров» при условии, что они утверждены учетной политикой организации.

    Передача лекарственных средств на уничтожение.

    Недоброкачественные лекарственные средства передаются на уничтожение на основании договора владельца недоброкаче­ственных лекарственных средств со специализированной органи­зацией (п. 10 Правил уничтожения ЛС), которая должна иметь лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезврежива­нию, транспортировке и размещению отходов I – IV класса опасно­сти (п. 8 правил).

    Передача лекарственных средств такой организации оформляется первичным документом, содержащим обязательные реквизиты
    указанные в ч. 2 ст. 9 Закона № 402‑ФЗ.

    Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств осуществляется за счет владельца таких лекарственных средств (п. 9 Правил уничтожения ЛС).

    В день уничтожения недо­брокачественных лекарствен­ных средств составляется акт об уничтожении лекарственных средств (п. 12 Правил уничтожения ЛС). Указанный акт должен содержать следующие сведения (п. 11 правил):

    – дата и место уничтожения лекарственных средств;
    – фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтоже­нии лекарственных средств, их место работы и должность;
    – обоснование уничтожения лекарственных средств;
    – сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наиме­нование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, се­рия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
    – наименование производителя лекарственных средств;
    – сведения о владельце лекарственных средств;
    – способ уничтожения лекарственных средств.

    Подытожим. Стоимость ликвидированных лекарственных средств с истекшим сроком годности и стоимость услуг по ликвидации уменьшают налог на прибыль как прочие расходы, связанные с про­изводством и реализацией, на основании пп. 49 п. 1 ст. 264 НК РФ при их документальном подтверждении. К таким документам относятся:
    – акт инвентаризации ТМЦ;
    – решение владельца недоброкачественных лекарственных средств об их изъятии, уничтожении;
    – договор с компанией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств;
    – копия лицензии организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на право ведения такой деятельности;
    – первичный документ, подтверждающий передачу лекарствен­ных средств на уничтожение;
    – акт об уничтожении лекарственных средств.

    [1] Федеральный закон от 12.04.2010 № 61­ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

    [2] Правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафакт­ных лекарственных средств, утв. Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674.

    [3] Правила хранения лекарственных средств, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н.

    [4] Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлени­ ем Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

    [5] Федеральный закон от 06.12.2011 № 402­ФЗ «О бухгалтерском учете».

    [6] Утверждены Приказом Минфина России от 28.12.2001 № 119н.

    [7] Утверждено Приказом Минфина России от 29.07.1998 № 34н.

    [8] Методические указания по инвентаризации имущества и финансовых обязательств, утв. Приказом Минфина России от 13.06.1995 № 49.

    Как проходит утилизация лекарственных средств с истекшим сроком годности? Ответственность за нарушение правил

    Лекарства с истекшим сроком годности любого назначения могут быть опасны для человека – именно поэтому их реализация запрещена законом РФ. Уничтожение лекарств осложняется тем, что они состоят из вредных для окружающей среды веществ, а значит, требуют особого подхода.

    Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

    Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — просто позвоните, это быстро и бесплатно !

    Что говорит закон о просроченных медикаментах?

    Ввиду прямой опасности для жизни человека, который может принять непригодные лекарства, реализация и хранение просроченных медикаментов наказуемо (штрафные санкции, лишение лицензии). Объекты разбирательства в виде лекарств подлежат уничтожению без возможности дальнейшего использования или переработки.

    На территории РФ законодательно запрещено продавать три типа лекарств:

    • препараты с истёкшим сроком годности;
    • препараты в состоянии негодности (в результате неправильного хранения или транспортировки);
    • фальсифицированные препараты.

    Как видно, просроченные лекарства законом приравниваются к фальсификату и испорченным лекарствам (нарушение целостности упаковки, утрата лекарством изначальной формы и консистенции). Как производитель, так и реализатор, обнаружив в своём распоряжении какие-либо из вышеперечисленных типов лекарств, должен немедленно изъять их из оборота и списать, после чего – оформить акт уничтожения.

    О том, как вести учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, читайте тут.

    Процедура списания просроченных лекарств

    Просто так, на правах других потребительских товаров списать лекарства нельзя. Мало того, собственник просрочки не может сделать этого самостоятельно – необходимо передать негодные лекарства и всю сопутствующую документацию в органы, которые имеют лицензию на уничтожение.

    Чтобы лекарства благополучно перешли в распоряжение и под ответственность этих органов, собственник должен правильно оформить списание – так с него будут сняты все обязательства относительно опасных препаратов. Главный документ, который должен сопровождать уничтожение медикаментов – акт списания.

    Акт базируется на других бумагах, не менее важных для процедуры.

    Инвентаризация

    Факт наличия просроченных лекарств бывает замечен как собственником (или его сотрудниками), так и членами инвентаризационной комиссии, проводящей эти проверки на территории складских помещений аптек, больниц и прочих учреждений, где лекарства могут хранится.

    Как только просроченные препараты будут найдены, составляется инвентаризационная ведомость. Это опись некачественных медикаментов, на которой будут основаны бухгалтерские отчётности. Составляется и подписывается документ как членами инвентаризационной комиссии, прибывшими на место хранения, так и лицами, обременёнными материальной ответственностью за эти лекарства.

    Далее полученные данные необходимо провести через бухгалтерию организации-собственника. Бухгалтерия на основе ведомости заносит акт списания в финансовую документацию организации, чтобы в дальнейшем предоставить отчёт.

    Составление акта списания

    Вне зависимости от количества просроченных препаратов на каждую группу лекарств необходимо составить собственный акт. Составляется документ по форме № А-2.18 и заполняется членами инвентаризационной комиссии непосредственно во время обнаружения.

    Акт должен содержать основную информацию о испорченных лекарствах или медтаре:

    • описание группы медикаментов или медтары;
    • фиксация причины, по которой препарат должен быть списан (повреждение, истёкший срок годности и т.д.);
    • стоимость списанного;
    • виновные в порче препаратов;
    • объяснительные от виновных (опционально, так как последние могут быть не установлены).

    Подписывается документ собственником (материально ответственное лицо) и всеми остальными членами комиссии. Экземпляров каждого акта должно быть три – один из них остаётся собственнику для дальнейшей процедуры списания, а два отправляются в органы, ответственные за правомерное уничтожение лекарственных средств.

    Законный порядок уничтожения негодных препаратов

    Уничтожение лекарств облагается правилами и законодательными запретами – необходимая мера, в особенности актуальная для опасных препаратов (психотропы, наркотические вещества и т.д.). Несоблюдение собственником законов, повлечёт за собой штраф или ограничения профессиональной деятельности.

    Допускается ли утилизация медицинских изделий?

    Допускается только уничтожение, но исключительно организациями, которые располагают соответствующей лицензией. Уничтожить препараты правильно очень важно – как в пригодном к употреблению состоянии, так и в просроченном, химикаты могут быть токсичны.

    Человеку не обязательно принять испорченное лекарство, чтобы оно ему навредило. Например, неправильное уничтожение партии препаратов, которые преобразуются в газообразную форму, недопустимо – ядовитые испарения без изоляционных мер представляют серьёзную опасность.

    Даже в тех случаях, когда вред человеку исключён, возможны косвенные повреждения – препарат может испортить водоём, землю, на которой проживают люди, навредить зоне с высоким экологическим риском. Для того, чтобы не допустить такого, законодательство регламентирует уничтожение медикаментов.

    Может ли собственник самостоятельно это сделать?

    В большинстве случаев – нет, не может. Это будет преступлением, так как собственник будет избавляться от лекарств по собственному усмотрению, не обращаясь в компетентные органы и не имея соответствующей квалификации. Такими действиями он подвергает опасности себя, окружающих и может ухудшить экологическую ситуацию в регионе.

    Исключений из правила только два:

    1. Собственник располагает просроченными лекарствами в небольших количествах, ради которых разрешается провести списание в рамках внутренней бухгалтерии, но при этом не числится производителем препаратов.
    2. Собственник параллельно обладает соответствующей лицензией.

    Во всех остальных случаях придётся проходить этапы, описанные выше. Взрывоопасные лекарства, препараты с высоким риском возгорания, а также медикаменты группы особо опасных не допускаются к самостоятельному уничтожению ни при каких обстоятельствах.

    Способы уничтожения

    Так как препараты, реализуемые на территории РФ, могут быть в самой разной форме, правила их уничтожения также разнятся. Даже если не брать в расчёт опасные и горящие медикаменты, всё равно к каждой группе приходится применять одобренный подход – так процедура будет безопаснее, экологичнее и эффективнее.

    Так же поступают и с таблетками. Твёрдые препараты растирают или давят прессом до состояния однородного порошка, после чего разводят в воде в том же соотношении. Капсульные таблетки вскрывают.

    Всё, что не растворяется в воде, подлежит сжиганию. Это некоторые виды таблеток, мази. Сжигание должно проводиться по всем правилам противопожарной безопасности.

    Остатки (например, стекло ампул и оболочки капсул), а также тара в виде флаконов, картонных коробок и пластиковых блистеров, классифицируются как бытовой мусор и выкидываются в произвольном порядке.

    Передача лекарств сторонним организациям для утилизации

    Организация, располагающая специалистами, оборудованием и помещениями для уничтожения медикаментов, может действовать только при наличии лицензии (N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011).

    Для передачи партии просроченных лекарств под ответственность такой организации необходим акт о списании и акт уничтожения. Сначала организация производит утилизацию, а затем выставляет собственнику счёт – суммы высчитываются исходя из сложности их уничтожения.

    Она в свою очередь зависит от формы выпуска лекарства, от количества и фактического состояния на момент сдачи. Все эти положения регламентируются Постановлением Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674.

    Утилизация имеет значение при ведении налогового учёта – расходы на неё будут учтены при налогообложении прибыли, если факт необходимости уничтожения будет доказан документально – собственник получит от организации-утилизатора заключение, которое прикрепит к своей копии акта о списании и предъявит инспекции.

    Оформление акта

    Составляет этот документ организация с лицензией на правомерное уничтожение лекарственных средств в тот день, когда происходит фактическое уничтожение. Содержание акта складывается из данных принесённых собственником лекарств бумаг, а также на основе профессиональной деятельности организации, личных данных всех участников процесса уничтожения.

    Необходимая в акте информация:

    1. Личные данные лиц, принимающих участие в процессе (как непосредственные участники, так и руководство) – это ФИО, должности, подтверждение факта работы на организацию-утилизатора.
    2. Личные данные собственника просроченных лекарств.
    3. Данные о производителе (или нескольких) лекарств.
    4. Обоснования для решения по уничтожению данных лекарств (прикрепляется опись).
    5. Данные о конкретной партии (или нескольких) лекарств, подлежащих уничтожению – форма выпуска, дозировки, количество, вес, агрегатное состояние, количество и вид тары, серийные номера.
    6. Данные о фактическом уничтожении лекарств – каким способом, локализация уничтожения, дата процедуры.

    Какова ответственность за нарушение правил?

    Прежде всего предусмотрены штрафные санкции. Для организации возможен штраф в объёме 40-50 тысяч рублей, конкретному же реализатору грозит санкция в десять раз меньшая – 4000-5000 рублей.

    Профессиональная деятельность уличённой организации может быть приостановлена на срок до трёх месяцев, чтобы исключить возможность повторного правонарушения.

    Утилизировать медикаменты – обязанность производителя и собственника препаратов. Несоблюдение закона относительно хранения и уничтожения лекарств повлечёт за собой денежные санкции или временные ограничения профильной деятельности.

    Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

    Списания лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

    Организация реализует оптом лекарственные средства, применяет общий режим налогообложения. У нее возникла необходимость списания лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, виновных лиц нет. Принято решение о восстановлении НДС. Какие следует сделать бухгалтерские проводки, отражающие восстановление НДС?

    Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

    При восстановлении НДС, ранее правомерно принятого к вычету, операция по восстановлению НДС в бухгалтерском учете отражается записями:

    Сумма восстановленного НДС в целях налогообложения прибыли учитывается в составе прочих расходов.

    Обоснование вывода:

    Налог на прибыль

    Согласно п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон N 2300-1) на продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары (работы) изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности — период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению.

    Продажа товара по истечении установленного срока годности запрещается ( п. 5 ст. 5 Закона N 2300-1).

    В главе 25 НК РФ отсутствует прямая норма, предусматривающая отнесение в состав расходов стоимости товаров с истекшим сроком годности.

    В соответствии с п. 1 ст. 252 НК РФ в целях гл. 25 НК РФ налогоплательщик уменьшает полученные доходы на сумму произведенных расходов (за исключением расходов, указанных в ст. 270 НК РФ).

    Расходами признаются обоснованные и документально подтвержденные затраты (а в случаях, предусмотренных ст. 265 НК РФ), осуществленные (понесенные) налогоплательщиком. Расходами признаются любые затраты при условии, что они произведены для осуществления деятельности, направленной на получение дохода.

    По мнению Минфина России и налоговых органов, расходы в виде стоимости лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также расходы, связанные с уничтожением такой продукции, могут быть учтены для целей налогообложения прибыли при условии, что данные расходы произведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены надлежащим образом (письма Минфина России от 15.04.2011 N 03-03-06/1/238, от 04.05.2012 N 03-03-06/1/227, от 08.07.2008 N 03-03-06/1/397, письмо УФНС России по г. Москве от 28.04.2012 N 16-15/038225).

    При этом стоимость продукции с истекшим сроком годности, а также затраты на утилизацию или уничтожение такой продукции, могут быть учтены в составе расходов для целей налогообложения прибыли в соответствии с пп. 49 п. 1 ст. 264 НК РФ ( письмо Минфина России от 04.07.2011 N 03-03-06/1/387).

    Судьи также считают обоснованным отнесение в целях налогообложения прибыли расходов в виде стоимости уничтоженных товаров с истекшим сроком годности, приобретенных для дальнейшей реализации, а также затрат, связанных с их уничтожением, обоснованных и документально подтвержденных налогоплательщиком, в состав прочих расходов, связанных с производством и реализацией ( постановление ФАС Северо-Западного округа от 02.12.2005 N А56-1114/2005).

    Таким образом, расходы в виде стоимости медикаментов с истекшим сроком годности, а также затраты, связанные с их уничтожением, могут быть учтены в целях налогообложения прибыли в составе прочих расходов.

    НДС

    Официальная позиция налоговых органов состоит в том, что выбытие товаров в связи с уничтожением по истечении срока годности является выбытием товаров по причинам, не связанным с реализацией. И, соответственно, на основании норм ст.ст. 39 и 146 НК РФ объектом обложения НДС не является. На этом основании суммы налога, ранее правомерно принятые к вычету по данным товарам, необходимо восстановить. НДС в таких случаях подлежит восстановлению в том налоговом периоде, в котором товар с истекшим сроком годности списывается с учета в установленном порядке ( письмо УФНС по г. Москве от 20.03.2012 N 16-15/23877).

    Минфин России также считает, что суммы НДС, принятые налогоплательщиком к вычету по товарам, приобретенным для осуществления операций, признаваемых объектами налогообложения в соответствии с главой 21 НК РФ, но не использованным для указанных операций, должны быть восстановлены и уплачены в бюджет (письма Минфина России от 04.07.2011 N 03-03-06/1/387, от 01.11.2007 N 03-07-15/175, от 14.08.2007 N 03-07-15/120).

    Однако судебные органы в своих решениях указывают, что законодательство о налогах и сборах РФ не содержит норм, обязывающих налогоплательщика при списании товаров по истечении срока годности восстанавливать суммы НДС, ранее правомерно принятые к вычету (постановления ФАС Западно-Сибирского округа от 17.07.2007 N Ф04-4806/2007(36309-А03-42), от 04.06.2007 N Ф04-3622/2007(34973-А03-42)).

    Обращаем внимание, что налоговые органы настаивают на восстановлении НДС по основанию, предусмотренному пп. 2 п. 3 ст. 170 НК РФ.

    При этом суммы налога, подлежащие восстановлению в соответствии с пп. 2 п. 3 ст. 170 НК РФ, не включаются в стоимость указанных товаров (работ, услуг), а могут быть включены организацией в состав прочих расходов на основании пп. 1 п. 1 ст. 264 НК РФ либо на основании пп. 49 п. 1 ст. 264 НК РФ. Датой осуществления прочих расходов признается дата начисления налогов (сборов) ( пп. 1 п. 7 ст. 272 НК РФ).

    В соответствии с пп. 2 п. 3 ст. 170 НК РФ восстановление сумм налога производится в том налоговом периоде, в котором товары (работы, услуги), в том числе основные средства и нематериальные активы, и имущественные права были переданы или начинают использоваться налогоплательщиком для осуществления операций, указанных в п. 2 ст. 170 НК РФ.

    Таким образом, если организация принимает решение о восстановлении НДС, восстановленная сумма может быть признана в целях налогообложения прибыли в составе прочих расходов.

    Согласно п. 14 раздела 2 приложения N 5 к постановлению Правительства РФ от 26.12.2011 N 1137 (далее — постановление N 1137) при восстановлении в порядке, установленном п. 3 ст. 170 НК РФ, сумм налога на добавленную стоимость, принятых к вычету налогоплательщиком в порядке, предусмотренном главой 21 НК РФ, счета-фактуры, на основании которых суммы налога приняты к вычету, подлежат регистрации в книге продаж на сумму налога, подлежащую восстановлению.

    При этом регистрация счетов-фактур в книге продаж производится в хронологическом порядке в том налоговом периоде, в котором возникает налоговое обязательство ( п. 2 раздела 2 приложения N 5 постановление N 1137).

    Бухгалтерский учет

    Инструкцией по применению Плана счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций, утвержденной приказом Минфина России от 31.10.2000 N 94н (далее — Инструкция), предусмотрено, что фактическая себестоимость активов, списываемых организацией, отражается по дебету счета 91 «Прочие доходы и расходы» в корреспонденции со счетами учета соответствующих активов.

    Таким образом, организация может отражать данные расходы в составе прочих, закрепив данный порядок в учетной политике организации.

    Если величина товарных потерь, подлежащих списанию, выявляется после инвентаризации товаров, то отражать информацию о выявленных суммах недостач следует с использованием счета 94 «Недостачи и потери от порчи ценностей».

    В соответствии с Инструкцией по дебету счета 94 отражается:

    — по недостающим или полностью испорченным товарно-материальным ценностям — их фактическая себестоимость;

    — по частично испорченным материальным ценностям — сумма определившихся потерь.

    В бухгалтерском учете списание таких товаров отражается следующими проводками:

    — отражена стоимость выявленных товаров с истекшим сроком годности;

    — отражена в составе прочих расходов стоимость списываемых товаров.

    По вопросу отражения в учете операции по восстановлению НДС при списании товаров сообщаем.

    Аналитический учет по счету 68 «Расчеты по налогам и сборам» ведется по видам налогов.

    Другой информации по возможному применению счета 68 Инструкцией не приводится.

    При этом корреспонденция по кредиту счета 68 ни со счетом 19 «Налог на добавленную стоимость по приобретенным ценностям», ни со счетом 94 «Недостачи и потери от порчи ценностей» Инструкцией не предусмотрена.

    Вместе с тем, по нашему мнению, поскольку принятие НДС к вычету отражается записью: Дебет 68 Кредит 19, то восстановление НДС отражается обратной проводкой: Дебет 19 Кредит 68, с последующим отнесением суммы налога на прочие расходы.

    Таким образом, при принятии организацией решения о восстановлении НДС в бухгалтерском учете при списании товаров могут быть сделаны следующие проводки:

    — восстановлен НДС со стоимости списанного товара;

    — сумма восстановленного НДС по списанным товарам отражена в составе прочих расходов.

    Ответ подготовил:
    Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
    Гусихин Дмитрий

    Контроль качества ответа:
    Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ
    профессиональный бухгалтер Мягкова Светлана

    7 ноября 2012 г.

    Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

    Компания Ребус

    Бухналтерский учет и аудит на новом уровне

    Списание просроченных медикаментов

    Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

    • 868

    В аптеках, особенно крупных, довольно часто возникает необходимость в списании и утилизации просроченных лекарственных препаратов. Запрет на реализацию лекарств с истекшим сроком годности вполне логичен, так как они могут нанести непоправимый вред здоровью человека. На законодательном уровне данный запрет описан в ст. 31 № 86-ФЗ. Также существует специальная инструкция о порядке уничтожения просроченных лекарственных препаратов, руководствуясь которой, владельцы аптек должны списывать и отправлять на уничтожение лекарственные средства с истекшим сроком годности. В данном материале мы подробно рассмотрим все нюансы, касающиеся того, как грамотно провести списание лекарственных средств с истекшим сроком годности.

    Как правильно списать

    Испорченные лекарственные средства нельзя просто взять и выбросить на помойку. Процедура их списания и последующего уничтожения сопряжена с заполнением довольно большого количества документов. Главным документом является акт списания медикаментов с истекшим сроком годности, который составляется при передаче лекарственных средств с истекшим сроком годности в специализированную организацию для их уничтожения.

    Цены на услуги по уничтожению просроченных лекарственных препаратов зависят от объема предстоящих работ и типа лекарственных средств. Например, стоимость уничтожения аэрозольных ЛС гораздо выше, чем таблеток и растворов. Для подтверждения расходов на уничтожение просроченных лекарственных средств составляется специальный договор на исполнение соответствующих услуг. По окончании работы по уничтожению ЛС выставляется счет и печатается стандартный акт приемки выполненных работ. Кстати говоря, все расходы на уничтожение просроченных лекарственных препаратов подлежат учету при начислении налога на прибыль (ст. 264 НК РФ).

    Важный момент: малые партии просроченных лекарственных средств разрешено уничтожать непосредственно самим аптечным учреждениям, без привлечения сторонних сил. Медикаменты с истекшим сроком годности уничтожаются в следующем порядке:

    • Лекарственные препараты в жидком агрегатном состоянии выливают из тары, разводят водой в соотношении 1:100 и сливают в канализацию.
    • Твердые медикаменты, растворимые в воде, дробят до состояния мелкодисперсного порошка, который разводят водой (1:100), а полученную суспензию также сливают в промышленную канализацию.
    • Твердые лекарственные препараты, не растворимые в воде, а также различные мази утилизируются методом сжигания.
    • Наркотические и психотропные лекарственные средства уничтожаются одним из вышеприведенных методов, в зависимости от формы их выпуска.
    • Взрыво- и огнеопасные лекарственные средства, а также препараты с опасно высоким содержанием радионуклидов уничтожаются только на специальном оборудовании организациями, имеющими лицензию на подобного рода деятельность.

    В акте об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывается следующая информация:

    • Локация, где произведено уничтожение ЛС, и дата этого события.
    • Место трудовой деятельности, занимаемые должности и Ф.И.О. всех людей, которые участвовали в процессе уничтожения медикаментов.
    • Причины уничтожения ЛС.
    • Информация о названии и количестве уничтожаемых лекарственных препаратов, а также данные об их таре и упаковке.
    • Название организации, в которой произвели уничтожаемые медикаменты.
    • Данные о лице, которому принадлежали утилизируемые лекарственные средства.
    • Описание выбранного способа уничтожения.

    Важно! В акте об утилизации просроченных медикаментов должны быть подписи всех членов комиссии по уничтожению ЛС, а также печать организации, которая взяла на себя работу по ликвидации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

    Ответственность за реализацию просрочки

    Данный раздел статьи посвящен вопросу ответственности предпринимателя, который решит, вопреки закону, реализовывать просроченные лекарственные средства. За продажу медикаментов с истекшим сроком годности недобросовестному владельцу аптеки грозят следующие виды наказаний (ст. 14.1 КоАП РФ):

    • Штраф от 40 000 до 50 000 рублей для недобросовестной организации. Альтернативное наказание – наложение запрета на осуществление деятельности сроком до 90 дней.
    • Штраф от 4000 до 5000 для должностного лица, «попавшегося» на продаже просроченных лекарственных препаратов.

    Конечно же, суммы штрафов относительно невелики, и крупные аптечные организации вряд ли можно испугать такими штрафами. Однако гораздо ощутимей всех возможных штрафов будет удар по репутации аптеки, который может спровоцировать лавинообразное падение спроса и потерю доверия клиентов.

    Списание лекарств с истекшим сроком годности

    Лекарства с истекшим сроком годности подлежат уничтожению. Таково требование п.2 ст.31 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

    Какими документами оформить списание лекарств? Как отразить уничтожение просроченных медикаментов в бухгалтерском и налоговом учете? Об этом мы расскажем в нашей статье.

    Выявление просроченных лекарств

    Просроченные лекарства выявляют при инвентаризации — плановой либо неплановой. Первую могут проводить по данным оперативного учета.

    Перечень обстоятельств, при которых инвентаризация обязательна, приведен в п.2 ст.12 Федерального закона от 21 ноября 1996 г. N 129-ФЗ «О бухгалтерском учете».

    К ним относятся:

    • передача имущества в аренду, выкуп, продажа, преобразование государственного или муниципального унитарного предприятия;
    • составление годовой бухгалтерской отчетности;
    • смена материально ответственных лиц;
    • выявление фактов хищения, злоупотребления или порчи имущества;
    • стихийное бедствие, пожар или другие чрезвычайные ситуации, вызванные экстремальными условиями;
    • реорганизация или ликвидация организации;
    • другие случаи, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

    Результаты инвентаризации медицинских препаратов как товарно-материальных ценностей (ТМЦ) оформляют такими документами:

    • инвентаризационной описью ТМЦ (форма N ИНВ-3);
    • сличительной ведомостью результатов инвентаризации ТМЦ (форма N ИНВ-19);
    • ведомостью учета результатов, выявленных инвентаризацией (форма N ИНВ-26).

    Первые две формы утверждены Постановлением Госкомстата России от 18 августа 1998 г. N 88 (далее — Постановление Госкомстата России N 88). Форма N ИНВ-26 приведена в Постановлении Госкомстата России от 27 марта 2000 г. N 26.

    При заполнении этих форм следует учитывать некоторые особенности списания лекарств с истекшим сроком годности…

    Начнем с порядка заполнения формы N ИНВ-3.

    В Указаниях по заполнению форм первичной учетной документации по учету результатов инвентаризации (далее — Указания) не установлено, можно ли в форме N ИНВ-3 отражать медикаменты с истекшим сроком годности.

    По мнению автора статьи, данные о просроченных лекарствах следует показывать дополнительно — в отдельной форме N ИНВ-3. Иначе говоря, годные лекарства надо занести в одну опись, а просроченные — в другую.

    При этом в графах, предназначенных для отражения фактического наличия лекарств и данных бухгалтерского учета, следует показать все лекарства, вошедшие в данную опись.

    В форму N ИНВ-19 заносят результаты инвентаризации материальных ценностей, по которым выявлены отклонения от данных учета. Таким образом, при выявлении просроченных медикаментов данная форма не применяется. Ведь в этом случае никаких расхождений между данными учета и фактическим наличием ценностей нет. Лекарства с истекшим сроком годности находятся на складе, но подлежат списанию в силу своей непригодности.

    Что касается формы N ИНВ-26, то в ней просроченные медицинские препараты следует показать в графе 6 «Установлена порча имущества, сумма, руб. коп.» и в графе 10 «Списано сверх норм естественной убыли».

    Пример 1. ООО «Здоровье» торгует лекарствами. Согласно учетной политике организация учитывает их по фактической себестоимости.

    31 марта 2004 г. ООО «Здоровье» провело инвентаризацию. При инвентаризации было выявлено:

    Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 (ред. от 05.02.2010) Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    от 15 декабря 2002 г. N 382

    ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ

    О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

    В целях реализации Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2) приказываю:

    Утвердить Инструкцию о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (приложение).

    от 15.12.2002 N 382

    О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

    ПРИШЕДШИХ В НЕГОДНОСТЬ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

    С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

    ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ КОПИЯМИ

    ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    1. Настоящая Инструкции разработана в соответствии с Федеральными законами от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и определяет порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.

    2. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

    3. Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации.

    4. Указанные в пунктах 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств.

    (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)

    5. Передача лекарственных средств таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, в предприятия, имеющие соответствующую лицензию, и их последующее уничтожение осуществляется на договорной основе.

    6. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.

    (п. 6 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)

    7. Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами Российской Федерации, проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации.

    8. Особенности уничтожения лекарственных средств:

    — жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

    — твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

    — твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

    — наркотические средства и психотропные вещества, входящие в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации;

    — огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению, в соответствии с лицензией.

    9. При уничтожении лекарственных средств составляется акт, в котором указываются:

    (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)

    — дата, место уничтожения;

    — место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении;

    — основание для уничтожения;

    — сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;

    — наименование производителя лекарственного средства;

    — наименование владельца или собственника лекарственного средства;

    Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарственных средств, и скрепляется печатью организации, которое осуществило уничтожение лекарственного средства.

    (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)

    10. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    Судебная практика и законодательство — Приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 N 382 (ред. от 05.02.2010) Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств

    90. Приказ МЗ РФ от 15.12.2002 N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств».

    91. Приказ Минздравсоцразвития России от 16 августа 2004 г. N 83 «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)» (с изменениями от 16.05.2005).

    — Приказ Минздрава России от 15.12.2002 N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств»,

    — Приказ Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»,

    3. Пункт 10 и 11 считать пунктами 9 и 10 соответственно.

    из абзаца первого исключить слова «комиссией по уничтожению лекарственных средств»;

    абзац девятый изложить в следующей редакции:

    Ранее действовавшие аналогичные Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (действовал до 01.09.2010) и Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденная Приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 382 (официально утратила силу с 26.02.2011 согласно Приказу Минсоцздравразвития РФ от 17.12.2010 N 1129), содержали прямые нормы об обязанности владельца лекарственных средств уничтожать медикаменты с истекшим сроком годности в установленном порядке.

    Читать еще:  Оплата командировки совместителя
    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector